La primera pastilla basada en la tecnología GLP-1 indicada para la pérdida de peso en adultos ya se encuentra disponible en Estados Unidos, marcando un hito en el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso. Se trata de la semaglutida oral, aprobada en diciembre pasado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como complemento a una dieta hipocalórica y ejercicio en personas adultas con obesidad o con sobrepeso y comorbilidades asociadas.
La aprobación se sustenta en los resultados del ensayo clínico OASIS 4, que mostró una pérdida de peso promedio cercana al 17 por ciento en personas tratadas con semaglutida oral de 25 miligramos cuando se consideró la continuidad total del tratamiento. Incluso al analizar los resultados sin contemplar que todos los pacientes mantuvieran el tratamiento, la reducción promedio de peso fue de alrededor del 14 por ciento, cifras muy superiores a las observadas con placebo.
La obesidad representa uno de los principales retos de salud pública a nivel mundial. De acuerdo con datos de la Organización Mundial de la Salud, uno de cada ocho habitantes del planeta vive con obesidad. En México, cerca del 75 por ciento de la población mayor de 20 años presenta sobrepeso u obesidad, lo que equivale a más de 70 millones de personas.
Ed Cinca, vicepresidente sénior de Marketing y Soluciones para Pacientes de Novo Nordisk, destacó que este nuevo medicamento responde a la demanda de personas interesadas en controlar su peso, pero que hasta ahora no encontraban una opción adecuada. Subrayó que la semaglutida oral ofrece la eficacia comprobada de este tratamiento en una sola pastilla de toma diaria, lo que representa una alternativa práctica frente a las formulaciones inyectables.
La semaglutida cuenta con un amplio respaldo clínico. Desde 2021, millones de personas en Estados Unidos han recibido la versión inyectable de 2.4 miligramos para el control de peso. En México, esta presentación ya está aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios bajo la misma indicación.
La nueva formulación oral se convierte así en la primera y única pastilla GLP-1 aprobada para la pérdida de peso, superando en eficacia a otros candidatos orales evaluados en ensayos clínicos de fase III. De acuerdo con los estudios, las personas tratadas con semaglutida oral lograron una pérdida de peso media de 16.6 por ciento frente a 2.7 por ciento con placebo, siempre acompañada de dieta y ejercicio.
Novo Nordisk informó que trabaja en modelos de suministro y colaboraciones estratégicas para ampliar el acceso a este tratamiento, con el objetivo de garantizar que las personas reciban medicamentos auténticos y aprobados por las autoridades regulatorias, y evitar el uso de alternativas no autorizadas o potencialmente riesgosas.
Con esta aprobación, la semaglutida oral abre un nuevo capítulo en el manejo del sobrepeso y la obesidad, al ofrecer una opción terapéutica innovadora en un formato que puede integrarse con mayor facilidad a la vida cotidiana de los pacientes.
Con información de FleishmanHillard
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